編者按　　

　　《放射性物品運輸安全許可管理辦法》經環境保護部2010年第一次部務會議審議通過，環境保護部于2010年9月25日發布，并于11月1日起施行。　　

　　為了幫助讀者加深對《辦法》的理解，推進《辦法》的實施，本報特約請環境保護部核安全司有關負責人對《辦法》進行了解讀，以饗讀者。　　

　　問：為什么制定《放射性物品運輸安全許可管理辦法》？　　

　　答：2009年9月7日國務院第80次常務會議審議通過了《放射性物品運輸安全管理條例》(以下簡稱《條例》)，2009年9月14日溫家寶總理簽署國務院第562號令予以公布，自2010年1月1日起施行。這對于規范我國放射性物品運輸管理，降低放射性物品運輸風險，促進核能、核技術開發應用，保障公眾和環境安全具有重要意義?！　?/p>

　　《條例》從放射性物品運輸容器的設計、制造、使用和放射性物品運輸活動等環節設置了管理制度，涉及環境保護部(國家核安全局)的行政許可事項包括：運輸容器設計的批準和備案、運輸容器制造的許可和備案、核與輻射安全分析報告的審批等。但《條例》未對這些行政許可事項的程序、申請條件等做詳細規定。為了有效實施《條例》，規范政府審批活動，方便企業申請，環境保護部(國家核安全局)制定了《放射性物品運輸安全許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)?！　?/p>

　　為了使我國的管理制度與國際通用管理制度保持一致，在《辦法》制定過程中我們還參考了國際原子能機構有關規定(《Regulation for the Safe Transport of Radioactive Material》(IAEATS－R－1))，補充了特殊形式放射性物品的設計、特殊安排運輸審批等內容。　　

　　問：《辦法》對放射性物品運輸容器設計審批做了哪些具體規定？　　

　　答：由于放射性物品具有輻射、核臨界和釋放衰變熱等危害，其運輸安全主要是依靠運輸容器的包容、屏蔽、散熱和防止核臨界等性能來保障，因此運輸容器是《條例》的管理重心。設計是保證運輸容器性能的關鍵環節，對設計實行嚴格審批是國際放射性物品運輸管理的通用制度。

　　由于放射性物品具有輻射、核臨界和釋放衰變熱等危害，其運輸安全主要是依靠運輸容器的包容、屏蔽、散熱和防止核臨界等性能來保障，因此運輸容器是《條例》的管理重心。設計是保證運輸容器性能的關鍵環節，對設計實行嚴格審批是國際放射性物品運輸管理的通用制度。

　　《辦法》按照《條例》的原則性規定，對設計單位的資格條件提出了明確要求，包括申請單位應具有法人資格、具有與所從事設計活動相關或者相近的工作業績、具有相應的專業技術人員、具有健全的管理制度和完善的質量保證體系等。　　

　　《辦法》進一步規定一類放射性物品運輸容器設計批準書有效期為5年。有效期的確定主要是考慮到放射性物品運輸安全標準的變化、安全評價技術手段進步會對原有的設計和評價結論帶來影響，需要定期再評價、審核。另外，對設計單位能力的維持情況也需要進行定期審查。此規定與國際上管理規定是一致的，例如美國、法國、德國等頒發的設計批準書均具有明確的有效期?！　?/p>

　　特殊形式、低彌散放射性物品是放射性物品管理中的基本概念，其包容性能可視為運輸容器包容系統的一個組成部分。因此對特殊形式、低彌散放射性物品設計實行審批是運輸容器設計審批的需要，也是國際通用的管理規定。在《條例》起草討論時，認為此類公眾難以理解的專業術語不宜在條例中出現，決定放在部門規章中明確。因此，《辦法》補充了特殊形式、低彌散放射性物品設計的審批規定。　　

　　問：《辦法》對運輸容器的制造許可與備案做了哪些具體規定？　　

　　答：按照《條例》的原則規定，《辦法》從工作業績、技術人員、生產條件、管理制度等方面進一步細化了運輸容器制造單位的資格條件，明確了制造許可與備案行政審批時限和程序。

　　按照《條例》的原則規定，《辦法》從工作業績、技術人員、生產條件、管理制度等方面進一步細化了運輸容器制造單位的資格條件，明確了制造許可與備案行政審批時限和程序。

　　問：《辦法》對使用境外制造的運輸容器做了哪些具體規定？　　

　　答：《辦法》對境外制造的運輸容器的使用批準申請所需提交的資料、審批程序、批準書的內容等做了規定，規定了使用批準書有效期為5年，明確了延續、變更的申請和審批程序。

　　《辦法》對境外制造的運輸容器的使用批準申請所需提交的資料、審批程序、批準書的內容等做了規定，規定了使用批準書有效期為5年，明確了延續、變更的申請和審批程序。

　　問：《辦法》對放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告書的審批有哪些具體規定？　　

　　答：《辦法》規定核與輻射安全分析報告書必須由具有甲級環境影響評價資格的專業單位編制。　　

　　《辦法》規定運輸批準書的有效期為5年，還規定了批準書延續、變更審批程序?！　?/p>

　　按照國際放射性物品運輸管理慣例，《辦法》還對特殊安排做了規定。個別放射性物品，由于不適宜專門設計和制造運輸容器，需要通過特殊安排來提高運輸的安全水平，托運人應當編制放射性物品運輸的核與輻射安全分析報告，向國務院核安全監管部門申請特殊安排審批。　　

　　問：《辦法》對短半衰期放射性物品管理做了哪些規定？　　

　　答：短半衰期放射性物品，特別是短半衰期放射性藥品，由于使用壽命短其運輸具有較強時效性，且日常運輸量大，其管理一直得到高度重視。《條例》明確將所有放射性藥品劃為第三類放射性物品，實際上如果按照運輸容器設計要求來說，部分放射性藥品應該屬于第二類放射性物品。在《條例》的基礎上，《辦法》對短半衰期放射性物品進口輻射監測管理做了進一步簡化?！掇k法》規定“對于運輸容器相同，放射性內容物相同，且半衰期小于60天的放射性物品，進口單位可以每半年辦理一次輻射監測報告備案手續?！薄　?/p>

　　問：運輸容器設計批準、備案編號規則是如何編制的？　　

　　答：國際上有一套成熟、完整的運輸容器設計批準編號規則。為了和國際上規則一致，我們將國際編號規則翻譯整理后作為《辦法》的附件。編號規則包括國家代碼、運輸容器類型、運輸容器設計依據的國際放射性物品運輸標準版本、批準書編號等內容。

　　來源：中國環境報